Компания несет ответственность за испорченную промывку для глаз

Автор: BridgeTower Media Newswires, 10 апреля 2023 г.

Ник Херстон

Апелляционный суд 4-го округа США подтвердил решение об ответственности за продукцию и гарантии, вынесенное некоммерческим глазным банком против двух поставщиков средств для промывания глаз, которые, как позже выяснилось, были загрязнены, что сделало любую восстановленную ткань непригодной для использования.

Окружной суд отклонил доводы поставщиков — один заявил, что он был просто «дистрибьютором», а не производителем, а другой заявил, что просто повторяет гарантию другого — и признал их солидарной ответственностью на сумму более 600 000 долларов.

Старший окружной судья Барбара Милано Кинан из четвертого округа поддержала решение, отметив, что на флаконе для промывки глаз и упаковке указаны только имя и логотип поставщика, и только он зарегистрировал продукт в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами.

«Хотя [один поставщик] назвал себя «дистрибьютором», а не «производителем», присяжные не могли заключить на основании этого протокола, что покупатели средства для промывания глаз разумно знали, что [он] не является производителем средства для промывания глаз», — сказал Сеньор. Окружной судья Барбара Милано Кинан написала.

К Кинану присоединились судьи Памела А. Харрис и А. Марвин Кваттлбаум-младший в деле KeraLink International Inc. против Geri-Care Pharmaceuticals Corporation (VLW 023-2-045).

Загрязнение

KeraLink International — некоммерческая корпорация, управлявшая национальной сетью «глазных банков» в нескольких штатах. Банки глаз восстанавливают роговицу и другие ткани глаза недавно умерших доноров для будущей трансплантации.

Хотя глазным банкам запрещено продавать восстановленные ткани, они могут взимать определенные сборы для возмещения затрат, связанных с удалением, обработкой и транспортировкой таких тканей. Чтобы облегчить этот процесс, KeraLink закупила медицинские материалы и оборудование у различных сторонних поставщиков, в том числе «хирургические наборы», содержащие «промывку для глаз», используемую для орошения тканей глаза.

В этом случае важное значение имеют специально разработанные хирургические пакеты KeraLink, купленные у Stradis Healthcare. KeraLink не указала конкретную марку средства для промывания глаз; Страдис купил жидкость для промывки глаз у стороннего оптовика, который получил ее от Geri-Care Pharmaceuticals Corporation.

Geri-Care получила промывку для глаз от другой компании — Kareway Products Inc. — и запросила продукт, аналогичный «Bausch & Lomb Advanced Eye Care». Geri-Care попросила разместить на бутылках свой логотип.

Компания Kareway получила промывку для глаз от другой компании, которая изначально производила этот продукт в Корее. Вместо того чтобы проверять жидкость для промывания глаз на наличие болезнетворных микроорганизмов, Geri-Care полагалась на сертификат поставщика о стерильности каждой бутылки.

Компания Geri-Care зарегистрировала средство для промывания глаз в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами. На этикетке был изображен логотип Geri-Care и говорилось, что средство для промывания глаз «распространяется» Geri-Care и что это «Продукт Кореи». Никакая другая компания не была указана ни на бутылочках для промывки глаз, ни в регистрации FDA.

Компания Stradis получила на свое предприятие индивидуально запечатанные бутылки. Убедившись, что пластиковая пломба на каждой крышке надежно закреплена, Страдис поместил флаконы в хирургические пакеты с вкладышем, в котором указано их содержимое, включая «стерильное промывание глаз». Во вкладыше также говорилось, что Страдис производил и распространял пакеты.

В 2017 году Американская ассоциация глазных банков уведомила KeraLink о том, что некоторые средства для промывки глаз Geri-Care потенциально загрязнены, и приказала им изъять их из своего запаса.

Когда лабораторные испытания подтвердили наличие загрязнений, KeraLink обнаружила некоторые партии хирургических наборов Stradis с потенциально испорченной промывкой для глаз. Позже сообщалось, что у реципиентов трансплантата роговицы были обнаружены патогены после использования хирургических пакетов KeraLink.

Иск

KeraLink подала в суд на Stradis и Geri-Care в Федеральном округе Мэриленда, требуя солидарной ответственности за строгую ответственность за качество продукции и нарушение явно выраженных и подразумеваемых гарантий. Они подсчитали ущерб в размере 606 415,19 долларов США с учетом потери платы за обслуживание, непригодных для использования хирургических наборов и потраченного впустую времени сотрудников.